藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾健康和生命安全。近日,本網(wǎng)從河北省政府新聞辦召開的“河北省保障藥品高水平安全 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”新聞發(fā)布會上獲悉,自2023年6月以來,河北省查辦案件10496件,其中移送司法機(jī)關(guān)案件349件,搗毀制假售假窩點(diǎn)19處,取締無證經(jīng)營9家,處罰到人案件8件,嚴(yán)肅處理相關(guān)當(dāng)事人9人,進(jìn)一步增強(qiáng)了懲治違法的威懾力度,規(guī)范了藥品市場秩序。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局自2023年6月開始,在全國部署開展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動。河北省藥監(jiān)局高度重視、迅速行動,緊盯目標(biāo)要求,多措并舉強(qiáng)化督查整治,確保行動走深走實(shí)、見行見效。
打好精準(zhǔn)施策“主動仗”,織密風(fēng)險治理“一張網(wǎng)”。該局聚焦鞏固提升行動方案確定的工作重點(diǎn),綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、審計式檢查等多維度檢查模式,深挖細(xì)查可能存在的風(fēng)險隱患,分級分類建立風(fēng)險清單和整改臺賬。及時收集投訴舉報、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、協(xié)查核查等渠道發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號,每季度召開風(fēng)險會商會議,研判苗頭性傾向性問題,提出化解措施,完善應(yīng)對預(yù)案,做到發(fā)現(xiàn)一處、消除一類、不留死角。據(jù)統(tǒng)計,鞏固提升行動開展以來,河北省會商研判重要風(fēng)險信息531條,均制定化解措施,逐個銷號管理,做到問題控制到位、原因排查到位、整改落實(shí)到位、依法處罰到位。
打好全省聯(lián)動“協(xié)同仗”,打造案件查辦“一盤棋”。該局升級河北省藥品案件線索信息共享平臺,實(shí)現(xiàn)案件線索信息全系統(tǒng)互聯(lián)互通、高效共享。根據(jù)平臺共享的信息,河北省各地協(xié)同聯(lián)動,先后查辦了“假冒安宮牛黃丸”等一批案件,形成了一地案件線索全省共享、一類問題產(chǎn)品全省共查、一項潛在隱患全省共治、一種違法行為全省共打的工作格局。通過召開鞏固提升行動推進(jìn)會、案件查辦經(jīng)驗交流會等方式,加強(qiáng)案件查辦統(tǒng)籌調(diào)度,推廣各地案件查辦經(jīng)驗做法。綜合運(yùn)用典型案件聯(lián)合督導(dǎo)、重大案件掛牌督辦或提級查辦等工作機(jī)制,打好執(zhí)法聯(lián)動“組合拳”,實(shí)現(xiàn)執(zhí)法資源共享。據(jù)統(tǒng)計,該局共對4個市的4個案件進(jìn)行掛牌督辦,會同省公安廳對邢臺等市進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)督辦,確保案件深挖處置到位。
打好監(jiān)管能力“提升仗”,凝聚藥品安全“一股勁”。該局推動落實(shí)屬地管理責(zé)任,強(qiáng)化部門監(jiān)管責(zé)任,壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,形成藥品安全齊抓共管的強(qiáng)大合力。制修訂《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見》《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)》《河北省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作產(chǎn)品認(rèn)定實(shí)施細(xì)則》等多個制度文件,為案件查辦提供制度保障。持續(xù)升級檢驗?zāi)芰、藥物警戒能力,加?qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),大力推進(jìn)智慧監(jiān)管信用監(jiān)管,積極推動藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸,有力提升了全省藥品安全治理效能。
河北省藥品監(jiān)督管理局稽查處處長鄧銓表示,“下一步,該局將持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為,不斷提升藥品安全水平,全力保障公眾生命安全和身體健康!