記者從省政府新聞辦于2024年12月30日召開的新聞發(fā)布會上獲悉，全省各級藥品監(jiān)管部門著力優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，強化監(jiān)管，細(xì)化服務(wù)，全力保障藥品高水平安全，積極促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　省委、省政府高度重視藥品安全工作，全面落實藥品安全黨政同責(zé)，加強藥品安全工作組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，調(diào)整加強藥品檢驗、檢查、審評機構(gòu)，批準(zhǔn)設(shè)立藥品職業(yè)化檢查員總隊、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、藥品審評檢查分中心，加強監(jiān)管力量，優(yōu)化人員配備。省藥監(jiān)局印發(fā)《河北省基層藥品安全協(xié)管員信息員管理辦法》，全力打造藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，全省發(fā)展“兩員”7.47萬人，協(xié)助開展日常巡查、隱患排查、科普宣傳等工作，在全國率先構(gòu)建起五級貫通、全域覆蓋的藥品安全監(jiān)管體系，筑牢了群防群控的藥品安全基層防線。

　　聚焦風(fēng)險治理，省藥監(jiān)局堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，建立多維度風(fēng)險會商工作機制，確保潛在風(fēng)險及時整改到位。壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任，把監(jiān)管對象作為普法宣傳重點，持續(xù)開展警示教育和“春風(fēng)化雨，法潤千企”行動，連續(xù)舉辦藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)知識競賽，推動全行業(yè)尊法學(xué)法守法用法。實施藥品安全鞏固提升行動，加強部門協(xié)作，突出行刑銜接，共同織密藥品安全“一張網(wǎng)”。行動開展以來，全省共查辦案件10496件，搗毀制假售假窩點19處。結(jié)合我省產(chǎn)業(yè)特點和監(jiān)管實際，連續(xù)三年開展藥品產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域質(zhì)量提升、醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量提升、中藥質(zhì)量提升等專項行動，企業(yè)質(zhì)量安全保障水平顯著提高。2024年以來，我省實施藥品抽檢8388批次、醫(yī)療器械抽檢800批次、化妝品抽檢854批次，合格率分別為99.98%、96.75%、98.71%。自2018年機構(gòu)改革以來，我省在國家藥品安全工作歷年考核中，均獲評A等次，人民群眾用藥安全滿意度、獲得感穩(wěn)步提升。

　　產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是藥品高水平安全的根本保障。我省持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，先后出臺《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等多個文件，搭建藥物創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺，對創(chuàng)新品種實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、檢審聯(lián)動”，服務(wù)水平全面提升。推行線上“一平臺”、全程“網(wǎng)上辦”，“零見面”審批，審評審批效率全面提速。

　　聚焦能力建設(shè)，我省堅持依法監(jiān)管，制修訂《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》等監(jiān)管制度，其中現(xiàn)行規(guī)范性文件21個，藥品監(jiān)管制度體系日趨完善。堅持實施專業(yè)人才能力提升工程，創(chuàng)新開展“師帶徒”活動，以點帶面提升基層專業(yè)監(jiān)管能力。堅持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，通過搭建河北省藥品智慧監(jiān)管門戶，升級“兩品一械”非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)等舉措，藥品監(jiān)管數(shù)字化、智能化水平明顯提升。