隱形眼鏡的透氣透氧度有限,佩戴會對角膜產生壓迫,如果佩戴了安全性、有效性沒有保障的產品,容易引起多種眼部炎癥及并發(fā)癥,特別是對于仍處在青春發(fā)育期的未成年人,不僅會影響眼球發(fā)育,更會造成視物模糊、干眼癥、角膜炎等疾病,嚴重影響身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定,裝飾性彩色隱形眼鏡及其護理產品被納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,屬于第三類醫(yī)療器械,因經營者、消費者沒有形成“美瞳等同于醫(yī)療器械”的認知,大量該類產品被當作普通化妝品銷售,嚴重威脅消費者身體健康權益。
今年4月,一條來自“益心為公”志愿者提交的線索引起淶源縣檢察院公益訴訟檢察官的注意!拔遗畠涸谝患绎椘返陜荣徺I了‘美瞳’(裝飾性彩色隱形眼鏡),佩戴后眼睛明顯感到不適!睂Πl(fā)現(xiàn)的案件線索,檢察機關第一時間啟動公益訴訟訴前程序,以“我管”促“都管”,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營,保障公眾用械安全。
檢察官調取《保定市裝飾性彩色隱形眼鏡經營企業(yè)名單》,并深入轄區(qū)眼鏡店、飾品店等場所,針對“美瞳”類產品及其護理產品的銷售許可、采購、售賣記錄等進行實地走訪調研,發(fā)現(xiàn)部分飾品店未取得《醫(yī)療器械經營許可證》違法銷售相關產品。
針對發(fā)現(xiàn)的問題,檢察院向相關行政機關制發(fā)訴前檢察建議,并召開座談會推動整改工作落實。收到檢察建議后相關行政機關立即行動,對案件進行了立案調查,召開聽證會并向當事人送達了行政處罰決定書,制定了裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為專項整治行動的實施方案,并根據(jù)方案的要求,采取逐戶排查,重點抽查的方式,在全縣范圍內開展全方位的檢查。行政機關表示:“收到檢察建議之前,我們沒有想過在飾品店內會出現(xiàn)藥械,以后會擴大檢查范圍,消除安全隱患,凈化藥械市場。”
在案件辦理的同時,淶源縣檢察院著重關注未成年人用眼健康,向縣域內三所中學開展問卷調查,并進行“美瞳”普法宣傳,向參會師生介紹了公益訴訟的職能及領域,并以辦理的“美瞳”公益訴訟案件為例,對未成年人保護公益訴訟進行了重點解析,強調了學校和老師要積極主動履行強制報告義務,號召家長和學生如果發(fā)現(xiàn)有侵害未成年人權益、損害公共利益的情況,可以向檢察機關等部門報告,做一名守護公益的監(jiān)督者。
淶源縣檢察院將繼續(xù)履行公益訴訟法律監(jiān)督職能,堅持系統(tǒng)性、整體性公益保護思維,加強源頭預防,以“我管”促“都管”,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場良性發(fā)展,全面有效治理同類問題,全方位保護廣大消費者“心靈之窗”。