近年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院積極落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，努力踐行“為民、求是、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新”的科學(xué)檢驗(yàn)精神，全面實(shí)施“11234”工程（即緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一個(gè)中心，以提升技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰�為一條主線，實(shí)施“人才興檢”“科技強(qiáng)檢”兩個(gè)戰(zhàn)略，抓實(shí)“隊(duì)伍建設(shè)、基礎(chǔ)建設(shè)、文化建設(shè)”三項(xiàng)工作，充分發(fā)揮了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)管的技術(shù)支撐，對(duì)市場(chǎng)的技術(shù)監(jiān)督，對(duì)安全的技術(shù)保障和對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)服務(wù)“四大作用”）。該院先后被人社部、衛(wèi)生部、國(guó)家食藥監(jiān)總局評(píng)為全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)先進(jìn)集體、全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進(jìn)集體、國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作表現(xiàn)突出單位等榮譽(yù)稱號(hào)。
　　做強(qiáng)自身： 檢驗(yàn)檢測(cè)能力不斷提高
　　能力建設(shè)是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的生命線，是決定技術(shù)支撐作用的基礎(chǔ)。近年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院大力加強(qiáng)自身能力建設(shè)，人才隊(duì)伍的能力素質(zhì)得到大幅提升。
　�。ㄒ唬┠芰λ刭|(zhì)大幅提升。近年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院的檢驗(yàn)?zāi)芰ρ杆偬嵘�，承�?dān)的國(guó)家專項(xiàng)任務(wù)逐年增加，圓滿完成了全球基金項(xiàng)目4個(gè)品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)提高和香港、美國(guó)藥典2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，多項(xiàng)工作走在全國(guó)前列。作為全國(guó)15家試點(diǎn)單位，承擔(dān)了仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，完成的進(jìn)度和通過(guò)率均排在全國(guó)前列。國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作成績(jī)突出，多次獲得國(guó)家好評(píng)。藥品標(biāo)準(zhǔn)起草被國(guó)家藥典委授予《中國(guó)藥典》2010年版標(biāo)準(zhǔn)研究先進(jìn)單位。河北省藥品檢驗(yàn)研究院還承擔(dān)了國(guó)家保健食品的標(biāo)準(zhǔn)起草工作，由河北省藥品檢驗(yàn)研究院自主研究并建立的“減肥類保健食品添加氟西丁”“壯陽(yáng)類添加新那非類藥品”等補(bǔ)充檢驗(yàn)方法均為全國(guó)首例，填補(bǔ)了國(guó)家空白。
　　（二）科研水平全面提高。作為“省級(jí)創(chuàng)新藥與中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目”的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)平臺(tái)，先后承擔(dān)了“十二五”國(guó)家科技重大新藥研制課題2項(xiàng)，省級(jí)科技計(jì)劃4項(xiàng)，省自然科學(xué)基金研究項(xiàng)目4項(xiàng)，藥物分析專業(yè)被評(píng)為省級(jí)重點(diǎn)學(xué)科；2013、2014、2015年獲“省科技進(jìn)步獎(jiǎng)”二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、三等獎(jiǎng)4項(xiàng)，“省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)”、“省醫(yī)學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)3項(xiàng)、二等獎(jiǎng)1項(xiàng)等。承擔(dān)了“十二五”課題國(guó)家重大新藥創(chuàng)制子課題《中成藥標(biāo)準(zhǔn)研究平臺(tái)建設(shè)》《中成藥質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)平臺(tái)》。
　　把好關(guān)口： 質(zhì)量管理水平不斷提升
　　為符合《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求，近年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院逐步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理建設(shè)，確保了質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，保障了各項(xiàng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、及時(shí)、有效。
　�。ㄒ唬┤�面開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。為全面提升全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平，河北省藥品檢驗(yàn)研究院自2014年開始，每年春節(jié)后，利用3天時(shí)間集中開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，并利用全省視頻會(huì)議系統(tǒng)向全省12家市、縣級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行全程同步轉(zhuǎn)播，兩年來(lái)，本系統(tǒng)參加培訓(xùn)人員達(dá)700余人次，這也是河北省藥品檢驗(yàn)研究院針對(duì)質(zhì)量管理體系開展全員、全系統(tǒng)的集中培訓(xùn)。5年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院積極參加國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、國(guó)家認(rèn)可委、中檢院和省質(zhì)監(jiān)局等舉辦的能力驗(yàn)證項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)共計(jì)37項(xiàng)，均取得滿意結(jié)果。檢驗(yàn)?zāi)芰��?010年的295項(xiàng)增至959項(xiàng)，新增的化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰�居全�?guó)前列。
　�。ǘ�）扎實(shí)抓好自身質(zhì)量管理。按照每年的質(zhì)量管理計(jì)劃，河北省藥品檢驗(yàn)研究院針對(duì)儀器、人員、留樣、邊緣數(shù)據(jù)、盲樣、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及檢驗(yàn)報(bào)告書等進(jìn)行比對(duì)、再測(cè)和質(zhì)量核查等工作。僅2015年，河北省藥品檢驗(yàn)研究院開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)共19項(xiàng)次，參加人員37人次，所用儀器63臺(tái)次，對(duì)照品29種，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物1種，結(jié)果均符合要求。為進(jìn)一步提高檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果更加科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，河北省藥品檢驗(yàn)研究院按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求隨機(jī)抽取了70名檢驗(yàn)人員出具的208份檢驗(yàn)報(bào)告，并按照?qǐng)?bào)告書及原始記錄的完整性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性等方面進(jìn)行了評(píng)比。
　　為更好的適應(yīng)新形勢(shì)下的質(zhì)量管理工作，近年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院不斷加大了對(duì)自身的監(jiān)督檢查力度，每年安排各處室的監(jiān)督員針對(duì)本處室工作的運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)督，完成質(zhì)量監(jiān)督記錄130份，監(jiān)督要素次共計(jì)262次，監(jiān)督覆蓋了河北省藥品檢驗(yàn)研究院《質(zhì)量手冊(cè)》管理體系中25個(gè)要素中的19個(gè)要素，達(dá)到了重要環(huán)節(jié)的全覆蓋，對(duì)工作中存在的不符合項(xiàng)和潛在不符合項(xiàng)，及時(shí)糾正并改進(jìn)，保證了檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，使管理體系不斷得到完善。
　�。ㄈ�）著力提升服務(wù)質(zhì)量與水平。河北省藥品檢驗(yàn)研究院按照“以人為本、服務(wù)為民”的宗旨，不斷改進(jìn)和完善服務(wù)方式。先后開通網(wǎng)上送檢系統(tǒng)，設(shè)置業(yè)務(wù)、政務(wù)公開專欄，制作服務(wù)意見(jiàn)反饋卡，邀請(qǐng)企業(yè)人員進(jìn)檢驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)等形式，不斷改進(jìn)和加大服務(wù)力度，同時(shí)，根據(jù)企業(yè)在藥品研發(fā)、注冊(cè)、準(zhǔn)入的不同需求，推出24小時(shí)接受樣品、加急檢驗(yàn)等個(gè)性化服務(wù)措施，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近年來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院的企業(yè)總體評(píng)價(jià)滿意率達(dá)到了100%。
　　服務(wù)監(jiān)管： 技術(shù)支撐作用不斷加強(qiáng)
　　河北省藥品檢驗(yàn)研究院通過(guò)強(qiáng)化自身能力，提升質(zhì)量管理水平，不斷創(chuàng)新技術(shù)監(jiān)督新模式，進(jìn)一步服務(wù)監(jiān)管發(fā)展，適應(yīng)監(jiān)管需要。
　�。ㄒ唬┘�中力量研究非法添加及快速檢測(cè)方法。為配合打擊假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)。5年來(lái)，自主建立了100多種非法添加化學(xué)成分的數(shù)據(jù)庫(kù)，并完成監(jiān)督打假任務(wù)1000余批次，檢出400余批次非法添加化學(xué)成分，為行政監(jiān)督部門打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為提供了技術(shù)保障。
　　（二）強(qiáng)化應(yīng)急檢驗(yàn)體系建設(shè)。自2010年以來(lái)，河北省藥品檢驗(yàn)研究院以最快的速度、最短的時(shí)間，完成了玉樹抗震救災(zāi)藥品、防控甲流藥品、鉻膠囊、肝素鈉、塑化劑等藥害事件30多個(gè)品種1000多批次的檢驗(yàn)任務(wù)，并免收檢驗(yàn)費(fèi)用近60余萬(wàn)元。除此之外，每年均模擬藥害事件發(fā)生，組織開展全省應(yīng)急檢驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)演練，并要求各參演單位必須在24小時(shí)內(nèi)反饋數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提高了全省藥檢系統(tǒng)的應(yīng)急反映，提升了技術(shù)支撐能力。
　�。ㄈ�）認(rèn)真開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。為適應(yīng)藥品監(jiān)管工作需要，該院率先在全國(guó)開展了生產(chǎn)企業(yè)之間的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)比對(duì)，并對(duì)參比單位免收一切費(fèi)用。同時(shí)，針對(duì)比對(duì)結(jié)果有問(wèn)題的企業(yè)，派專家上門，共同分析實(shí)驗(yàn)過(guò)程、查找原因，并對(duì)上崗人員重新培訓(xùn)，提升了企業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)與能力水平。參與比對(duì)的企業(yè)也由開始的91家增加到195家，比對(duì)結(jié)果滿意率由2010年的82%提高到2015年的86%，從源頭上保證了上市藥品質(zhì)量。